君实生物公布特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市

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  君实生物(01877)发布公告,近日,该公司产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。此项批准适用于欧盟全部 27 个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限 PD-L1 表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

  本次获批适用于欧盟全部 27 个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限 PD-L1 表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。欧洲市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,本次获批有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。

君实生物公布特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
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