9月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）***最新公示，诺和诺德（NVO.US）1类新药NNC0519-0130注射液临床试验申请获得受理。根据诺和诺德公开资料，这是该公司在研的每周一次皮***射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂，正在国际范围内开展2期临床，用于2型糖尿病和肥胖人群。本次为该产品首次在中国申报临床，有望在不久后启动中国的临床研究。
公开资料显示，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是调控血糖的激素。GIP是一种肠促胰素，能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。GIP和GLP-1的双受体激动剂是将这两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，从而发挥降糖、减重等作用。
根据诺和诺德***管线资料，该公司拟开发这款GIP/GLP-1受体激动剂用于2型糖尿病和减重。根据ClinicalTrials***，诺和诺德此前已经在美国、日本、澳大利亚、韩国等地已经启动了NNC0519-0130注射液的多项1期和2期临床研究，***评估NN0519-0130针对健康人群和2型糖尿病、肥胖人群的药代动力学、安全性和有效性。
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值得一提的是，根据诺和诺德***资料，除了这款每周一次的GIP/GLP-1双靶点激动剂，诺和诺德还开发了每月一次（OM）皮***射的GIP/GLP-1双靶点激动剂（研发代号为NN9650），有望进一步提升给药便利性。这款产品的1期临床结果有望在2025年获得。
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