格隆汇5月31日丨科笛-B(02487.HK)发布公告,集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果在第十三届亚洲皮肤科学术年会(“第十三届ADC年会”)上以口头报告形式发布。
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理新药上市申请(“NDA”)的外用米诺环素。CU-10201在中国的III期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估CU-10201对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。
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