格隆汇5月28日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司与STADA于北京时间2024年5月28日签订本协议。根据协议,公司将自主研发且具有自主知识产权的BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA。公司将负责BAT2506(戈利木单抗)注射液的研发、生产以及商业化供应,STADA将负责BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。
交易金额为首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元,其中包括1,000万美元首付款、累计不超过1.475亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
BAT2506是公司根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506已完成全球III期临床研究。
本次协议的签署,旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益,本次公司与STADA的合作,可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合,为公司的全球策略创造有利条件,对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。
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